金沙巴黎人娱乐城app官网该药于当月晚些技艺在英国取得批准-金沙巴黎人娱乐城 jīn shā bā lí rén yú lè chéng

奈玛特韦/利托那韦以商品名Paxlovid出售，是一种用于诊治COVID-19的纠合包装药物。它包含抗病毒药物奈玛瑞韦和利托那韦，由辉瑞公司教悔。奈玛瑞韦可扼制SARS-CoV-2 主要卵白酶金沙巴黎人娱乐城app官网，而利托那韦是一种强效CYP3A 扼制剂，可减缓奈玛瑞韦代谢，从而增强其疗效。该药为口服药。

2021 年 12 月，好意思国食物药品处罚局(FDA) 批准奈玛瑞韦/利托那韦要紧使用授权(EUA) 用于诊治 COVID-19。该药于当月晚些技艺在英国取得批准，并于 2022 年 1 月在欧盟和加拿大取得批准。 2023 年 5 月，该药在好意思国取得批准，用于诊治有发展为重症 COVID-19 高风险（包括入院或示寂）的成东谈主轻度至中度 COVID-19。FDA 以为该组合是同类草创药物。

【适用病症】

新冠口服药，灵验质问入院和病死风险

【分娩厂家】

张开剩余89%

好意思国辉瑞

【药品规格】

150mg*4片(粉色)＋100mg*2

【相宜症】

用于诊治成东谈主伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

如伴有以下至少一种疾病或条款，则以为具有进展为重症COVID-19的高风险因素：

乐龄(如：≥ 60岁)

痴肥或超重(如：体重指数[BMI]>25 kg/m2)

现在抽烟者

慢性肾脏疾病：慢性肾小球肾炎、慢性间质性肾炎、糖尿病肾病等

糖尿病

免疫扼制性疾病或免疫扼制诊治

心血管疾病(包括先天性腹黑病)或高血压

慢性肺病(如：慢性壅塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)

镰状细胞病

神经发育性疾病(举例：脑性麻木、唐氏轮廓征)或导致医学复杂性的其他病症(如：遗传或代谢轮廓征和重度先天性非常)

动作性癌症：有可能出现浸润或转化的各种恶性肿瘤。

需要有关医疗性撑抓(与COVID-19无关)(如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等)

【用法用量】

口服

本品可与食物同服，也可不与食物同服。

片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

本品为奈玛特韦片与利托那韦片的组合包装。

奈玛特韦必须与利托那韦同服，如不与利托那韦同服，奈玛特韦的血浆水平可能不及以达到所需的诊治恶果。

【保举剂量】

保举剂量为奈玛特韦300 mg(150 mg×2片)联用利托那韦100 mg(100 mg×1片)，每 12 小时一次口服给药，认知服用5天。

在 COVID-19 确诊以及出现症状后 5 天内尽快服用本品。

要是患者在开动本品诊治后因重症或危重 COVID-19 需要入院，也坑诰完成 5 天的诊治。

要是患者漏服一剂本品但未向上雷同服药时分的8小时，则应尽快补服并按照正常的给药决策继续用药。

要是患者漏服且向上8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按依法程的时分服用下一剂量。

请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

【特等东谈主群】

肾毁伤

轻度肾毁伤患者(eGFR ≥ 60至<90 mL/min)无需解救剂量。

在中度肾毁伤患者(eGFR ≥ 30 至<60 mL/min)中，应将本品的剂量减少至奈玛特韦/利托那韦150 mg/100 mg，每12小时一次，抓续5天，以幸免过度清楚。

重度肾毁伤(eGFR<30 mL/min)患者不应使用本品，包括血液透析下的最后期肾病(ESRD)。

肝毁伤

轻度(Child Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝毁伤患者无需解救本品剂量。

重度肝毁伤患者不应使用本品。

【不良响应】

不良响应频率界说如下：相配常见(≥1/10)、常见(≥1/100 到 < 1/10)、偶见(≥1/1,000 到 < 1/100)、凄惨(≥1/10,000 到 < 1/1,000)。

【禁忌】

1、对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。

2、本品不得与高度依赖CYP3A进行捣毁且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良响应的药物联用。

本品不得与强效CYP3A指令剂联用，不然会显赫质问奈玛特韦/利托那韦血浆浓度，可能导致病毒学支吾丧成仇潜在耐药性。

鉴于CYP3A指令剂停用后的延伸效应，即使最近停用了列不才表中的药物，也不行立即开动本品诊治。　

【贮存要害】

密封，不向上25℃保存

【适用东谈主群】

用于诊治成东谈主伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者

【药物相互作用】

与经CYP3A代谢的药物联用

奈玛特韦/利托那韦不得与高度依赖CYP3A进行捣毁且其血浆浓度升高可能导致严重和/或危及生命的不良响应的药物联用。

奈玛特韦/利托那韦是CYP3A的扼制剂，可升高由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。

与奈玛特韦/利托那韦联用时，经CYP3A宽泛代谢并具有较高首过代谢的药品可能受影响最大而使本身清楚大幅增多。

CYP3A指令剂

尽量幸免与CYP3A指令剂一谈使用。

奈玛特韦和利托那韦是CYP3A的底物，指令CYP3A的药品可能质问奈玛特韦和利托那韦的血浆浓度，从而质问本品的疗效。

奈玛特韦和其他药物联用

在临床有关浓度下，奈玛特韦在体外对CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2C8或CYP1A2无可逆性扼制作用。

体外商酌收尾高慢，奈玛特韦可能是CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8和CYP2C9的指令剂，临床有关性未知。

基于体外数据，奈玛特韦扼制BCRP、MATE2K、OAT1、OAT3、OATP1B3和OCT2的可能性较低。

在临床有关浓度下，奈玛特韦可能扼制MDR1、MATE1、OCT1和OATP1B1。

利托那韦和其他药物联用

利托那韦对几种细胞色素P450(CYP)亚型具有高度亲和力，并可能扼制其氧化作用，顺序如下：CYP3A4>CYP2D6。

利托那韦对P-糖卵白(P-gp)也具有高度亲和力，对该转运卵白具有扼制作用。

利托那韦可能指令CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19的葡萄糖醛酸化和氧化作用，从而增多通过这些路子代谢的部分药品的生物振荡，并可能导致此类药品的全身清楚量质问，从而质问或裁减其疗效。

【灵验期】

18个月

【剂型】

片剂

【分娩厂家】

好意思国辉瑞

【因素】

奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦，化学称号：(1R，2S，5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2S)-3，3-二甲基-2-(2，2，2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6，6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺;利托那韦片主要成份为利托那韦，化学称号：噻唑-5-基甲基[(1S，2R，4S)-1-苄基-2-羟基-4-[[(2S)-3-甲基-2-[[甲基[[2-(1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯。

【性状】

奈玛特韦片：粉色卵形薄膜衣片，一面凹刻PFE字样，另一面凹刻3CL字样，撤退包衣后显白色或类白色 利托那韦片：白色或类白色薄膜衣片，一面凹刻H字样，另一面凹刻R9字样，撤退包衣后显白色或类白色

【预防事项】

与其他药物相互作用导致严重不良响应的风险

正在收受经CYP3A代谢药品诊治的患者开动服用本品(一种CYP3A扼制剂)，或已收受本品诊治的患者开动服用经CYP3A代谢的药品，均可能升高经CYP3A代谢药品的血浆浓度。

使用扼制或指令CYP3A的药品可能会折柳升高或质问本品的浓度。

严重肾毁伤慎用

把柄药代能源学数据，在严重肾功能毁伤患者中使用本品可能会导致过度清楚，并产生潜在毒性。

因此，本品不哄骗于严重肾功能毁伤(eGFR<30 mL/min，包括血液透析下的ESRD患者)的患者。

严重肝毁伤慎用

现在尚无严重肝毁伤患者的药代能源学和临床数据。

因此，本品不哄骗于严重肝毁伤的患者。

肝脏毒性

收受利托那韦诊治的患者曾发生肝转氨酶升高、有临床线路的肝炎和黄疸。

因此，既往有肝脏疾病、肝酶非常大略肝炎病史的患者应慎用本品。

出现HIV-1耐药的风险

HIV-1感染未得到放手或未确诊的患者，要是联用奈玛特韦和利托那韦，可能发生HIV-1对HIV卵白酶扼制剂产生耐药性的风险。

辅料

奈玛特韦片含乳糖。

患有半乳糖不耐受、总乳糖酶阻遏或葡萄糖-半乳糖招揽不良等凄惨遗传性疾病的患者应禁用本品。

奈玛特韦片和利托那韦片每片钠含量低于1 mmol (23 mg)，即基本上“无钠”。

老年东谈主用药

参考成东谈主用药，现在不坑诰对老年东谈主进行剂量解救。

儿童用药

本品在 18 岁以下患者的安全性和灵验性尚未详情。

肝功能查验非常、泻肚、贫血、低钾血症；超敏响应、 勉力梭菌有关性泻肚。

注：本文旨在先容医药健康商酌金沙巴黎人娱乐城app官网，不作任何用药依据，具体用药指引，请商议主治医生。

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